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新的《化妆品监督管理条例》值得注意的几个问题​

——全国工商联美容化妆品业商会张金铁副秘书长

尊敬的各位同仁:

你们好!

化妆品作为日常消费品与广大人民群众的生活息息相关,保障化妆品质量安全是政府监管部门工作的重要内容之一,也是各级商协会职能的重要体现。商会在行业内宣传贯彻化妆品法规,倡导依法生产、诚信经营、行业自律,在与化妆品制造企业的共同努力下,中国化妆品行业快速发展。然而,化妆品行业的种种乱象层出不穷,市场亟待整治与规范。

2020 年 1 月 3 日国务院第 77 次常务会议通过《化妆品监督管理条例》,并于 2021 年 1 月 1 日正式实施。《条例》落实“放管服”改革的要求,以立法助推改革,以法治推进化妆品监管治理体系现代化。其中,值得注意的几点有:1、《条例》旨在通过减少程序、简化许可备案,更好地服务企业,鼓励企业在科学安全的基础上进行功效创新;通过设置新原料的3年监测保护期,激发企业的创新积极性。2、《条例》强化了企业的质量安全主体责任,统一责任主体概念,明确了化妆品经营者的划分标准。此外,还确立了注册人、备案人制度,科学界定各类化妆品生产经营活动主体的义务以及各自应当承担的法律责任,完善了化妆品全过程监管的理念。3、《条例》强化了风险管理原则。按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类注册或备案;同时,通过建立原料及产品的安全风险评估、再评估制度以及风险监测、评价制度,完善化妆品质量安全风险信息交流机制,制定质量安全风险控制措施和标准。4、《条例》加大了处罚力度、扩大处罚覆盖面,力求惩罚范围覆盖所有的化妆品业态、违法情形、违法主体;引入行业禁入、延伸处罚到人,使得惩戒作用得以发挥。

国家药监局(2020 年 第 144 号)关于贯彻实施《化妆品监督管理条例》有关 7 个方面的事项公告分别是:一、关于化妆品注册人、备案人;二、关于化妆品注册和备案管理;三、关于育发等五类特殊用途化妆品过渡期管理;四、关于香皂和牙膏管理;五、关于功效宣称评价和标签管理;六、关于化妆品生产许可;七、关于违法行为查处期限。较旧的条例有重突破,特别是《条例》关于功效宣称依据的做法将放倒一大批本土企业,尤其是中小企业,对此,我们认为,既要看到其对行业的冲击,更应看到,其对行业的正面鼓励和引导。首先,关于功效宣称依据的规定有助于纠正行业的不正之风。其次,有助于化妆品撕掉“营销行业”的固有标签。第三,功效将成为功效型品牌的通行证。

《条例》的实施标志着化妆品行业即将迈入全新的阶段,商会将以全面推进落实新《条例》为契机,进一步深入理解和宣贯《条例》精神,着力推动构建新时代化妆品监管体系,保障消费者合法权益、服务产业健康发展,与业界一起努力确保《条例》平稳落地、顺利实施。同时,商会也将继续发挥好桥梁和纽带作用,加强法规宣传和贯彻,督促企业落实主体责任,保护企业合法权益,为营造更加健康、安全、有序的化妆品行业发展环境提供保障。

今天,我就讲到此结束。希望本次会议取得圆满成功,谢谢大家!